Beratung
- QM-Einführung und Beratung für Medizinproduktehersteller nach ISO 13485
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Risikobezogene Planung und Durchführung von Audits
- Ermittlung zusätzlich geltender regulatorischer Anforderungen
- Erstellung/ Prüfung/ Optimierung von Produktunterlagen zu Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte, gemäß MPG, MPBetreibV, DIN EN ISO 17664
sowie RICHTLINIE93/42 Anhang I; Abschnitt II, Nummer 13.0
- QM-Dokumentation für den Kunden gemäß RKI/KRINKO-Empfehlung (Checklisten, Standardanweisungen, etc. für einen sicheren, validierbaren Aufbereitungsprozess)
Schulung
- Gesetzliche Grundlagen und Rahmenbedingungen der Aufbereitung von Medizinprodukten
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Aufbereitungsprozesse
- Schadensprävention für Endoskope
Zielgruppe: Produktmanager, Projektmanager, Servicetechniker, Validierungstechniker, Außendienstmitarbeiter
